Специализированную методологию для тестирования листков-вкладышей лекарственных
препаратов в соответствии с требованиями регуляторов разработала компания
ResearchView.Пользовательские тестирования листков-вкладышей лекарственных
препаратов в самых разных терапевтических областях, в числе которых женское
здоровье, ревматология, инфекционные заболевания и другие, компания проводит
регулярно.
С помощью тестирования становится понятно, как на практике работают листки-вкладыши,
что снижает способность понимания и использования пользователями содержащейся в
листках информации, какие проблемные области требуют особого внимания.
Компания ResearchView делится с фармацевтическими компаниями своей экспертизой
и опытом пользовательского тестирования.
Регулятор выдвигает ряд требований к тестированию листка-вкладыша, основное
из них следующее: нужную информацию должны находить не менее 90% участников,
и понимать ее должны тоже 90% из них. Содержащаяся в листке-вкладыше информация
должна быть представлена в лаконичной и четкой форме, быть удобочитаема и понятна.
