Лаборатория ГЕРОФАРМ подтвердила статус соответствия международным стандартам GLP

Мы в Яндекс Новостях / Google News / Яндекс Дзен / Seldon News

Статус соответствия международным стандартам надлежащей лабораторной практики
подтвердила лаборатория фармакологии научно-исследовательского центра ГЕРОФАРМ,
получив национальную аккредитацию GLP. После проведенной экспертами Федеральной
службы по аккредитации РФ (Росаккредитации) инспекции, R&D центр компании стал в
России первой коммерческой лабораторией и первым центром в стране, где проводятся
испытания invitro (на клеточных линиях) в соответствии со стандартами GLP.

Во всем мире обязательным стандартом качества проведения доклинических лабораторных
испытаний приняты правила GLP. Они описывают единую строгую систему, гарантирующую
объективность и воспроизводимость данных. Она касается практически всех процессов
компании: применяемого оборудования, порядка проведения исследований, методик
ведения отчетности, квалификации персонала и т.д.

Именно в соответствии с этими стандартами выстроена работа научно-исследовательского
центра ГЕРОФАРМ, рассказал его директор, Роман Драй. В подтверждение этого центр
сначала прошел добровольную сертификацию Ассоциации по сертификации «Русский
Регистр», после чего получил национальную аккредитацию GLP. Это позволило
компании выйти на новый уровень. Следующий этап – получение аккредитации
за рубежом. Европейская аккредитация станет серьезным вкладом в укрепление
экспортного потенциала ГЕРОФАРМ и даст возможность форсировать выход
производимых компанией лекарственных средств на рынки ЕС.

ГЕРОФАРМ стал тринадцатым аккредитованным GLP-центром в России. Первые двенадцать
являются государственными компаниями, где проводятся испытания invivo (на
лабораторных животных). Восемь центров входят в реестр испытательных
лабораторий, соответствующих принципам надлежащей лабораторной практики,
у четырех аккредитация GLP пока приостановлена.

⏰ 05.07.2021 в 15:40
Лаборатория ГЕРОФАРМ подтвердила статус соответствия международным стандартам GLP